东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的效果如何
医学编辑黄竞
2020-12-30 11:17
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奥贝胆酸（Ocaliva）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，由美国Intercept制药公司研发，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。
在很多国家，由于无法及时获得最新的药物，大量的患者无法得到有效治疗。东盟专注于生产符合全球标准的链接特效药，并致力于让全世界的人都能获得并使用。东盟奥贝胆酸(Ocaliva)因为价格比较便宜因此受到很多患者的青睐，那东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的效果如何？
一项为期1年的奥贝胆酸（Ocaliva）Ⅲ期临床试验显示，既往对UD-CA应答不佳的患者，分为奥贝胆酸5mg、10mg和安慰剂组，疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常，或ALP至少下降15%。结果显示，奥贝胆酸5mg、10mg组应答率分别为46%和47%，安慰剂组为10%，经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者，在剩余的6个月将剂量增加到10mg。5mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标，而最初接受10mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测，结果显示奥贝胆酸治疗组的患者病情好转，而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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