恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。今天咱们就来详细了解一下新基公司开发的恩西地平适用于什么病症?
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
新基医药以通过创新推动医疗进步,改善人类健康而闻名,公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤,实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广,并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。
临床试验纳入在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平(Enasidenib)治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。
恩西地平的研发公司是新基制药,2017年8月在美国获批上市,主要用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病,这也是首个肿瘤代谢药。
恩西地平的使用方法也比较简单,口服给药,推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。
目前越来越多的白血病治疗药获批上市,为白血病患者的治疗带来了新的选择,恩西地平就是其中之一。
以上就是恩西地平适应症的内容,希望可以帮助到您!
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