瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)有效果吗

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郭药师

2025-01-21 16:45:08

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维莫德吉(Erivedge)是于2012年1月被美国食品药品监督管理局（FDA）第一个批准上市用于治疗晚期皮肤基底细胞癌（BCC）的抗肿瘤新药之一。维莫德吉(Erivedge)是由瑞士罗氏公司研制生产。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案，目前罗氏集团的业务已遍及全球100多个国家。

瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)有效果吗？

在一项临床试验中验证了维莫德吉(Erivedge)的安全性和有效性，试验为期30个月。试验中对晚期基底细胞癌试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者使用维莫德吉(Erivedge)进行治疗，患者每天口服150mg维莫德吉(Erivedge)。这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有33名mBCC患者及 63 名laBCC 患者参与。

结果显示，经维莫德吉(Erivedge)治疗后，转移性基底细胞癌(mBCC)患者的客观缓解率为48.5%，局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者的客观缓解率为60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5% 和60.3%)。转移性基底细胞癌(mBCC)患者使用维莫德吉(Erivedge)的中位缓解持续时间为14.8个月，局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加，尤其是局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者的中位缓解持续时间有明显的增加。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388