瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)怎么样

郭药师

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2025-01-21 18:19:31

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维莫德吉(Erivedge)具有新型作用机制，属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态，可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。

维莫德吉(Erivedge)是由瑞士罗氏公司研制生产。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

维莫德吉（Erivedge）主要适用于治疗已经扩散到身体其他部位的癌症患者的基底细胞癌(一种皮肤癌)。维莫德吉（Erivedge）也用于治疗不能用手术或放射线治疗或手术后复发的基底细胞癌。

瑞士罗氏维莫德吉(Erivedge)怎么样？

FDA批准维莫德吉(Erivedge)上市是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验，该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者，他们均接受维莫德吉(Erivedge)150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。

研究结果显示，维莫德吉(Erivedge)治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%，中值应答时间是7.6个月。

患者在实际使用维莫德吉（Erivedge）治疗期间，在饮食方面应注意忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。在其他方面，育龄期女性使用维莫德吉（Erivedge）前应排除妊娠的可能性，治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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