




奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸类似物6α-乙基鹅去氧胆酸,其是一种法尼酯X受体(FXR)特异性激动剂。FXR是一种核激素受体,其配体为胆汁酸,在调节脂质和葡萄糖代谢及炎症和纤维化过程中具有关键作用。奥贝胆酸间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。
东盟奥贝胆酸(Ocaliva)价格贵不贵?2016年5月27日奥贝胆酸被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸可谓是一种传奇药物,因其适应证PBC是一种罕见病,因此奥贝胆酸在2010年就被欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)认定具有孤儿药资格。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。但目前国内还没有正式上市奥贝胆酸。
奥贝胆酸的原研药价格十分高昂,在美国奥贝胆酸规格为10mg-30片的售价为6529.580美元,因此更多的患者想要寻求更加具有性价比的奥贝胆酸版本。东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,专门为不发达国家提供高质量的药物。专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。据医伴旅了解到的,东盟制药所生产的奥贝胆酸性价比非常高,5mg/30片规格的奥贝胆酸价格为800$,10mg/30片规格的奥贝胆酸价格为1600$,更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999