瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 10:27:08

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阿博利布由瑞士诺华公司独家研制，阿博利布是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。在体外和体内试验模型中,PI3K激酶编码的蛋白为PI3K激酶催化α亚单位的基因(PIK3CA)获得功能突变,导致PI3Kα和Akt信号激活、细胞转化和肿瘤产生。

瑞士诺华生产的抗癌药阿博利布效果怎么样？

阿博利布治疗PIK3CA基因突变乳腺癌的临床试验分析阿博利布治疗乳腺癌的效果。试验入选标准 ①女性绝经后患者;②患者确诊处于PIK3CA基因突变状态;③患者可能是在内分泌辅助治疗或新辅助治疗期间或在辅助治疗完成后12个月内复发并有疾病进展的书面证据,但没有对转移性疾病进行治疗;患者也可能是内分泌辅助治疗或新辅助治疗完成12多个月后复发并有疾病进展的书面证据,在当时或其后仅用一线内分泌药物治疗转移性疾病;患者也可能是新诊断为晚期乳腺癌,其后复发并有疾病进展的证据,当时或此后仅用一线内分泌药物治疗。

试验显示，阿博利布治疗乳腺癌的效果显著。阿博利布治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS)，时限约59个月，总应答率(ORR)，时限为36个月。阿博利布与氟维司群联用的安全性和耐受性，时限约37个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年01月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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