诺华地拉罗司效果怎么样？

郭药师

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2025-01-20 21:10:29

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诺华地拉罗司是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂，获准在≥2岁、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用。地拉罗司是口服的活性螯合剂，与铁（Fe3+）具有高度选择性。它是具有3个突起的配基，以2:1的比例与铁高亲和性结合。

诺华地拉罗司效果怎么样？

临床试验评价瑞士诺华生产的地拉罗司（恩瑞格,Deferasirox）治疗重型β-地中海贫血（β-地贫）患者铁过载的疗效及安全性。

结果：入组的23例重型β-地贫患者治疗前均未规则使用铁螫合剂，铁过载状况严重[血清铁蛋白平均基线值为（5433.96±2873.90）μg/L].20 mg·kg-1·d-1的地拉罗司（恩瑞格,Deferasirox）能维持患者铁过载处于平衡状态，治疗前后血清铁蛋白水平无显著性变化;随治疗时间的延长，服药剂量的增加，≥30 mg·kg-1·d-1的地拉罗司（恩瑞格,Deferasirox）能使患者铁过载达到负平衡状态，治疗前后比较血清铁蛋白水平差异具有统计学意义。

研究随访中未出现地拉罗司的严重不良反应事件，常见的不良反应是肝转氨酶及血清肌酐轻度升高.23例患者均能按时服药，顺利完成临床研究，无死亡病例。结论：作为一种新型的口服铁螯合剂，地拉罗司（恩瑞格）能显著改善患者铁过载状况。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2016年1月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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