飞尼妥适用于什么病症？

郭药师

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2025-08-21 17:24:39

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飞尼妥（Afinitor）是一种口服型的mTOR抑制剂，相关研究表明，其可明显延长一线使用舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者的 PFS 并有着良好的安全性。印度Cipla飞尼妥同样适用于晚期肾细胞癌患者的治疗。

有研究纳入经舒尼替尼、索拉替尼治疗无效的、共410例晚期肾癌患者，按2:1随机分为依维莫司（即飞尼妥）组(n=272,依维莫司10mg/d)与安慰剂组(n=138,安慰剂)。最终结果;依维莫司组中位无进展生存期(PFS)为4.9个月,安慰剂组中位PFS为1.9个月(HR 0.32 ;P<0.001);依维莫司组中位总生存期(OS)为14.8个月,安慰剂组OS为 14.4个月(HR 0.87;P=0.162)。

临床试验表明,依维莫司可用于在舒尼替尼/索拉非尼进展后mRCC患者;虽然该试验总的OS无统计学差异，可能与揭盲后部分安慰剂组转为依维莫司组治疗有关。该文也提及依维莫司组不良反应包括口腔炎,皮疹、疲劳及肺炎。另一项临床研究显示2,乐伐替尼+依维莫司组与单药依维莫司组相比，前者可以显著延长无进展生存期(14.6个月vs 5.5个月;HR 0.40; P=0.0005)。

西普拉（Cipla）公司是印度的主要制药厂商之一。该公司已经与美国MortonGrove制药公司属下的Illionois公司签订了一项关于为美国市场生产和供应有关产品的长期协议。飞尼妥是印度Cipla生产的药品之一，其在给患者治疗提供帮助的同时，也为患者们减轻了不小的负担，有需要的患者可结合自身所需选择性购买。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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