




2017年7月18日,美国食品药品监督管理局宣布,批准吉利德新药吉四代用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药吉四代。作为首个获批的每日一次单片治疗方案,吉四代是一种含三种固定剂量成分的组合药片,包含400 mg Sofosbuvir(索非布韦,一种核苷类似物聚合酶抑制剂)、100 mg Velpatasvir(维帕他韦,一种泛基因型NS5A抑制剂)、和100 mg Voxilaprevir(一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂),其中前两种都是先前已获批的药物。那么美国吉利德吉四代价格是多少呢?
目前吉四代被美国FDA批准用于没有肝硬化或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。2019年12月18日,吉利德丙肝药吉四代在中国获批上市,据医伴旅了解到吉四代价格大约在两万左右。由于国内外汇率浮动价格不固定,具体价格还请患者咨询医伴旅。
作为吉四代的生产研发商,美国吉利德公司专注于肿瘤领域、致力于创造一流癌症免疫疗法的生物制药公司Arcus Biosciences,宣布双方已经建立为期10年的合作伙伴关系,共同开发和商业化Arcus研发管线中已有的和未来的候选治疗产品。吉利德科学于2007年进入中国。2016年在上海建立中国总部,开展制造和商业活动。
根据一项临床试验,研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi12周治疗方案的安全性和有效性,发现吉四代在既往接受国直接抗病毒治疗(DAA)失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中,96-97%的患者在完成吉四代治疗后12周没有在血液中检测到病毒,即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性,吉四代都远远优于此前丙肝治疗药物,也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。至于副作用,吉四代用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心,都是普遍可耐受的。不过,需要提醒的是,从安全性上考虑,吉四代不适用于正在服用利福平的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195