服用美国生产的塞利尼索需要注意什么？

郭药师

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2025-01-21 08:40:11

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塞利尼索(selinexor)适用于与地塞米松联用治疗成人多发性骨髓瘤患者，塞利尼索(selinexor)可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(tumor suppressor proteins,TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(exportin 1,XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。每款药物都有一些注意事项，为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么，服用美国生产的塞利尼索(selinexor)需要注意什么？

1、血小板减少症：塞利尼索(selinexor)会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。应监控基线的血小板计数,在治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。2、嗜中性白细胞减少症：塞利尼索(selinexor)会引起嗜中性白细胞减少症,增加感染的潜在风险。应监控基线及治疗期间的中性粒细胞计数。在治疗的前2个月,应更频繁监控伴有感染体征和症状的患者,及时进行评估。3、感染：经塞利尼索(selinexor)治疗的患者,曾报道有52%患者发生任何级别的感染。4、妊娠妇女用药与胚胎-胎儿毒性：目前尚无妊娠妇女服用塞利尼索(selinexor)的数据来说明药物相关风险。应忠告妊娠妇女,塞利尼索(selinexor)对胎儿有潜在的风险；有生育潜能的妇女及其男性伴侣,在服用塞利尼索(selinexor)治疗期间,及服用末次剂量后至少1周,必须采取有效的避孕措施。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年9月26日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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