




特罗凯是第一代EGFR抑制剂,也叫厄洛替尼,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,在2005年FDA 还批准特罗凯联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。特罗凯是一种口服药物,通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
印度海德隆HETERO是印度领先的仿制药公司之一,产品组合包括300多个产品,包括主要治疗类别,如艾滋病毒/艾滋病,肿瘤学,心血管,神经学,肝炎,肾脏病学,泌尿科,糖尿病,眼科,肝病学和免疫学等。专注于为世界各地的患者提供负担得起的药品。
印度海德隆HETERO特罗凯是仿制药,因其价格比较低而广受欢迎,那它的效果如何呢?
印度海德隆HETERO特罗凯的上市也是经过相关部门检查合格后才能够售卖的,因此其治疗效果与原研药相差无几。
加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行了一项研究,该研究纳入了对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者共731例。研究结果达到了第一终点,患者接受与特罗凯治疗后的生存期达到了6.7个月,而使用安慰剂的对照组生存期为4.7个月,特罗凯对比安慰剂能够有效延长患者的生存期,并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。
除此之外,结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。也正是基于这项研究的结果,特罗凯获得了快速审批程序,在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市,目前特罗凯已经在中国上市,为国内肺癌患者的治疗带来了新的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002