印度海德隆HETERO特罗凯的适应症
郭药师
2025-01-21 17:00:04
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印度海德隆HETERO特罗凯的适应症：特罗凯由罗氏研发，印度海德隆HETERO特罗凯是其仿制药，适应症与原研药相同，可用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。除此之外，FDA还批准特罗凯联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。
HETERO是印度领先的仿制药公司之一，也是世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商，在全球 126 多个国家拥有强大的影响力，并专注于为世界各地的患者提供负担得起的药品。
特罗凯治疗非小细胞肺癌推荐用量：150mg/d，至少在餐前1h或餐后2h服用，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。治疗胰腺癌推荐用量：与吉西他滨联用100mg/d，至少在餐前1h或餐后2h服用，持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。
加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行了一项研究，该研究纳入了对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者共731例。研究结果达到了第一终点，患者接受与特罗凯治疗后的生存期达到了6.7个月，而使用安慰剂的对照组生存期为4.7个月，特罗凯对比安慰剂能够有效延长患者的生存期，并达到第二终点，包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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