印度海德隆HETERO特罗凯的效果好吗

印度海德隆HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团，成立于1989年，现有员工2500人，主营原料药、有机中间体生产贸易业务，主要从中国、日本、美国进行采购，销售到南/北美洲、欧洲及中东国家。印度海德隆HETERO生产的特罗凯是目前性价比较高的仿制药，那么特罗凯的效果好吗？

继一项多国，双盲，随机3期特罗凯联合雷莫芦单抗和安慰剂（PL）治疗先前未治疗的表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）转移性非小细胞病人肺癌（NSCLC）临床试验。特罗凯和雷莫芦单抗联合应用显示，与厄洛替尼加安慰剂相比，新诊断的EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）更好。

与特罗凯加安慰剂相比，雷莫芦单抗加特罗凯显示PFS显着改善。达到该研究的主要终点，雷莫芦单抗加特罗凯的中位PFS为19.4个月，特罗凯加安慰剂组为12.4个月。在外显子19缺失的患者中，使用雷莫芦单抗和特罗凯的PFS为19.6个月，在外显子21 L858R突变的患者中为19.4个月。

在随访20.7个月后，总体生存（OS）数据在分析时尚未成熟，但有利于雷莫芦单抗和特罗凯组合。采用联合方案也注意到无进展生存期2（PFS2）或随后治疗后进展的趋势。基于这些数据，认为雷莫芦单抗加特罗凯联合用药是以前未经治疗的EGFR突变转移性NSCLC 患者的新治疗选择。

治疗引起的不良事件（TEAE）如腹泻，痤疮样皮炎，甲沟炎，高血压，ALT增加，AST增加和口腔炎，在接受ramucirumab的受试者（72％）中发生率高于接受安慰剂的受试者（54％）。在156例患者中，药物剂量因TEAE而调整，24例患者停止了所有治疗。9名患者出现严重不良事件并停止治疗。

特罗凯组的安全性也优于化疗组。化疗组的3~4级毒性事件包括：30例患者(42%)出现了中性粒细胞减少，29例患者(40%)出现了血小板减少；而特罗凯组无患者出现中性粒细胞减少或血小板减少。特罗凯组最常见的3~4级毒性事件为丙氨酸转氨酶升高(3例)和皮疹(2例)。此外，化疗组共有10例患者(14%)出现了严重不良事件，而特罗凯组只有2例(2%)。由此可见特罗凯的治疗效果还是很好的。

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