




维莫德吉(Erivedge)是一种刺猬通路抑制剂,同时也是首个获得FDA批准的转移性基底细胞癌药物。2013 年7 月16 日,欧盟委员会(EC)已授予 Erivedge(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗。
该项批准,使 Erivedge 成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/ 风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。
2012 年 1 月,FDA 通过优先审查程序批准了 Erivedge,成为美国首个获批用于晚期 BCC 治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的 BCC 患者的治疗。自 2012 年 10 月,Erivedge 已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。至此,患者到这些已上市国家和地区均可买到所需的维莫德吉。罗氏当前页正积极与多国的监管机构密切合作,确保 Erivedge 能尽快上市。有需要此药的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。
瑞士罗氏在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。1896年,罗氏正式成立,总部位于瑞士巴塞尔;2018年7月19日,《财富》世界500强排行榜发布,瑞士罗氏位列169位。其旗下的维莫德吉目前已在多国上市,有需要的患者可向医伴旅获取其海外在售的渠道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388