碧康制药股份有限公司(Beacon Pharma,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。那么孟加拉碧康生产的阿昔替尼的安全性高吗?
阿昔替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,也是第二代口服的选择性血管内皮细胞生长因子受体抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3。
一项III期临床研究显对比了阿昔替尼与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿昔替尼与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿昔替尼组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿昔替尼和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,阿昔替尼组的中位疾病无进展时间更长一些。阿昔替尼被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
在590 例健康志愿者和患者中完成了群体药代动力学分析(根据事先存在的肾功能情况分析),其中包括5 例重度肾损害患者(15 mL/min ≤CLcr <29 mL/min)、64 例中度肾损害(30 mL/min ≤CLcr <59 mL/min)患者和139 例轻度肾损害(60 mL/min≤CLcr <89 mL/min)患者。轻度至重度肾损害对阿昔替尼药代动力学无有意义的影响。
人群药代动力学分析结果显示,患者年龄、种族、体重、体表面积、UGT1A1 基因型或CYP2C19 基因型对阿昔替尼的清除率无临床相关性影响,尚未在18 岁以下患者中研究阿昔替尼。
阿昔替尼注意事项:高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。鉴于阿昔替尼的效果良好,患者可以在有经验的医生指导下服用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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