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阿昔替尼的效果好不好

郭药师
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2025-08-15 11:51:41
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阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。2015年阿昔替尼在我国上市,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

目前除了国内的原研药之外,孟加拉也上市了由碧康生产的阿昔替尼仿制药,因价格较低而受到很多发展中国家患者的欢迎。碧康制药是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。其生产的阿昔替尼也是全球首仿。

一些患者会担心孟加拉碧康生产的阿昔替尼仿制药效果不如原研药,但实际上它们的效果相差无几,按相关规定生产的仿制药,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,所以患者不用担心仿制药的效果。

阿昔替尼在我国获批上市是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。

在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%。在安全性方面,经阿昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,是患者们更好的选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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