阿昔替尼效果到底好不好

郭药师

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2025-08-15 13:02:21

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阿昔替尼是一种多靶点的小分子抑制剂，2015年在我国上市，商品名英利达，主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼国内原研药由辉瑞生产，但由于原研药的价格不是所有患者都能负担的起，因此越来越多的患者选择购买价格比较低的孟加拉碧康阿昔替尼仿制药。

孟加拉碧康阿昔替尼的价格比较低，那效果到底好不好？

首先我们来了解一下碧康制药。碧康成立于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉当地的专利强制许可法律制度，使得其能够生产仿制药。目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。

再来了解一下什么是仿制药吧。仿制药不是没有效果的假药。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，所以患者不用担心仿制药的效果。也就是说，孟加拉碧康阿昔替尼的治疗效果与原研药基本相同。

阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌，是基于一个723人的头对头三期临床试验：试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌，1:1分为两组，阿昔替尼组和多吉美组。结果显示，阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长，8.3个月对比5.7个月，疾病进展风险降低了35%，差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似，20.1个月对比19.2个月，两组差异尚未达到统计学意义。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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