美国Celgene生产的恩西地平有什么副作用？
郭药师
2025-01-21 03:45:48
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美国Celgene恩西地平获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。
新基医药公司（Celgene Corporation；赛尔基因）是一家生物制药企业，成立于1986年，总部位于美国新泽西州，主要专注于免疫、肿瘤医学领域的药物研发。
美国Celgene生产的恩西地平副作用：
最常见的（ ≥20 ％）为恶心，呕吐，腹泻，胆红素升高和食欲下降。
77.1％的患者报告有严重副作用；最常见的严重副作用（ ≥2 ％）为白细胞增多（10％），腹泻（6％），恶心（5％），呕吐（3％），食欲减少（3％），肿瘤溶解综合征（5％），分化综合征（8％）。
以严重为特征的分化综合征事件包括发热，肾衰竭急性，缺氧，呼吸衰竭和多器官衰竭。
恩西地平的使用说明：
恩西地平起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。
不要分裂或粉碎恩西地平。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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