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美国Celgene生产的恩西地平有什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 03:45:48
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美国Celgene恩西地平获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。

新基医药公司(Celgene Corporation;赛尔基因)是一家生物制药企业,成立于1986年,总部位于美国新泽西州,主要专注于免疫、肿瘤医学领域的药物研发。

美国Celgene生产的恩西地平副作用:

最常见的( ≥20 %)为恶心,呕吐,腹泻,胆红素升高和食欲下降。

77.1%的患者报告有严重副作用;最常见的严重副作用( ≥2 %)为白细胞增多(10%),腹泻(6%),恶心(5%),呕吐(3%),食欲减少(3%),肿瘤溶解综合征(5%),分化综合征(8%)。 

以严重为特征的分化综合征事件包括发热,肾衰竭急性,缺氧,呼吸衰竭和多器官衰竭。

恩西地平的使用说明:

恩西地平起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。

不要分裂或粉碎恩西地平。 每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。 如果一剂恩西地平在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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