




2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
就在三天前,Blueprint Medicines Corporation宣布,美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂普拉替尼上市,用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者。
中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,普拉替尼的总缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对普拉替尼有着良好应答。
基石药业凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
那基石药业的肺癌新药普拉替尼进医保了吗?
据了解,由于普拉替尼在国内的上市时间较短,目前还没有纳入医保!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721