美国产的贝美替尼的作用

郭药师

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2025-01-21 12:11:10

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美国产的贝美替尼Binimetinib与恩考芬尼encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。贝美替尼Binimetinib由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶抑制药。 Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司，专注于靶向小分子药物的发现，开发和商业化，以治疗患有癌症的患者。

临床试验COLUMBUS试验纳入577例BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者。患者被随机分配，分别是贝美替尼Binimetinib每天2次45mg联合恩考芬尼encorafenib每日1次450mg;恩考芬尼每日1次300mg;或者维莫非尼Vemurafenib 960mg每天两次，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效指标为无进展生存期(PFS)，采用RECIST 1.1应答标准进行评估。结果显示，贝美替尼Binimetinib+恩考芬尼组合疗法显著延长主要终点中位无进展生存期(PFS)，达到14.9个月，而在维莫非尼组为7.3个月。总应答率分别为63%和40%，中位总生存期是33.6个月和16.9个月。

美国产的贝美替尼Binimetinib为口服45 mg,每天2次,间隔12 h，是否在进食时服药均可。贝美替尼Binimetinib不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次贝美替尼Binimetinib剂量。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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