维奈托克的治疗效果

郭药师

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2025-08-21 16:09:42

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印度版维奈托克是口服的BCL2抑制剂，用于白血病的治疗，那印度版维奈托克的治疗效果如何呢？

研究用Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL，旨在评价Ibrutinib+维奈托克（I+V）治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄＜70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予420 mg 1次/d口服治疗，每疗程28天，共3疗程；再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗（最大剂量400mg/d）。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD，以MRD＜0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD，按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。

完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性；Ibr中位治疗时间9.9个月，Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效，11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。

研究显示：Ibrutinib+印度版维奈托克一线治疗CLL疗效显著，外周血MRD转阴率可达82%，而治疗毒性与Ibr或Ven单药治疗无差别。另外，不同作用机制的Ibr和Ven联合既不增加毒性，还可降低肿瘤溶解风险，也可能显著提高包括不良预后患者在内初治CLL的整体疗效。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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