美国辉瑞坦西莫司效果到底好不好

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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肾癌，全称肾细胞癌，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，约占肾肿瘤总数75%-80%。晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。坦西莫司是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂，在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效，延长总生存期至10.9个月。

坦西莫司是美国辉瑞公司生产靶向药，下面我们就来具体看看坦西莫司的效果到底怎么样吧。

一项多中心I/II期临床试验评价了坦西莫司与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)，对71例受试者进行坦西莫司剂量递增研究。坦西莫司按5-25mg递增剂量，每周1次静脉给药；a-IFN每周3次，皮下给药6或9Mu，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。

接受推荐剂量的39例患者中，8％取得部分响应，36％至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明：坦西莫司与d-IFN联合用药对于晚期肾癌（RCC）患者具有抗癌活性，毒性剂量范围可接受。

在一些其他关于坦西莫司治疗的试验中，坦西莫司对于肾癌患者的治疗也发挥了积极的效果，为肾癌患者带来了临床获益。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2018年3月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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