




吡非尼酮是由印度Cipla生产的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。那么吡非尼酮该如何使用?
艾思瑞分为胶囊剂和片剂,两者的推荐用量不同。具体用量我们一起来看看。
吡非尼酮胶囊:吡非尼酮的初始用量为每次200毫克,每日3次,餐后服用。在两周的时间内,通过每次增加200毫克剂量,最后将吡非尼酮用量维持在每次600毫克(每日1800毫克)。若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用吡非尼酮,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400毫克(每日1200毫克)以上。
吡非尼酮片剂:开始治疗前应先检查肝功能。吡非尼酮的初始用量为一次267毫克,3次/日,第8天开始增加至534毫克,3次/日,第15天开始增加至801毫克,3次/日,吡非尼酮应在进餐后服用。中断14天或14天以上治疗的患者应重新开始治疗,进行最初的2周滴定方案,直至完全维持剂量。
治疗中断少于14天的,可以恢复中断前的剂量。如出现ALT和(或)AST>3〜≤5×ULN无症状不伴胆红素升高,暂停用吡非尼酮,排除其他原因,重新检测,根据情况可以维持每日的剂量,或减少或中断,然后在耐受的情况下完全恢复剂量。与强效CYP1A2抑制剂(氟伏沙明、依诺沙星)合用时,降低剂量至267毫克,3次/日;与中效CYP1A2抑制剂(环丙沙星,750毫克,2次/日)合用,降低剂量至534毫克,3次/日。
最后我们来了解一下吡非尼酮的生产药厂——印度Cipla。Cipla是一家国际化的制药公司,也是印度的最大制药公司之一,由KA Hamied博士在1935年创办。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077