吡非尼酮适应症有哪些

郭药师

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2025-08-21 15:46:51

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印度Cipla吡非尼酮适应症有哪些？

吡非尼酮Pirfenidone是治疗特发性肺纤维化患者的药物，2008年吡非尼酮Pirfenidone在日本获准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。吡非尼酮Pirfenidone有抗纤维化和抗炎作用，抑制人转化生长因子β1、成纤维细胞生长因子b、血小板衍生因子等致纤维化生长因子和肿瘤坏死因子-α、IL-1及IL-6等细胞因子。

研究发现，吡非尼酮Pirfenidone能够延缓患者的无进展生存期，但是不能降低特发性肺纤维化的急性加重风险性。国内的单中心研究中患者口服吡非尼酮Pirfenidone能够延缓病情进展，保持肺功能，且多数患者能够耐受吡非尼酮Pirfenidone。

印度Cipla吡非尼酮虽然是仿制药，但是用其疗效与原研药相当，患者只要通过坚持用药也能够从中持续获益。印度Cipla公司目前在印度500强企业中排名基本稳定在100左右，并且是印度前5大医药制造商，目前位列第四。

吡非尼酮Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮Pirfenidone时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用吡非尼酮Pirfenidone为宜。

对吡非尼酮Pirfenidone有任何成分过敏的患者禁用该药品进行治疗；中毒肝病患者禁用吡非尼酮Pirfenidone；妊娠及哺乳期患者禁用吡非尼酮；有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用吡非尼酮。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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