印度Cipla吡非尼酮适应症有哪些
郭药师
2025-01-20 22:34:28
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印度Cipla吡非尼酮适应症有哪些？
吡非尼酮Pirfenidone是治疗特发性肺纤维化患者的药物，2008年吡非尼酮Pirfenidone在日本获准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市。吡非尼酮Pirfenidone有抗纤维化和抗炎作用，抑制人转化生长因子β1、成纤维细胞生长因子b、血小板衍生因子等致纤维化生长因子和肿瘤坏死因子-α、IL-1及IL-6等细胞因子。
研究发现，吡非尼酮Pirfenidone能够延缓患者的无进展生存期，但是不能降低特发性肺纤维化的急性加重风险性。国内的单中心研究中患者口服吡非尼酮Pirfenidone能够延缓病情进展，保持肺功能， 且多数患者能够耐受吡非尼酮Pirfenidone。
印度Cipla吡非尼酮虽然是仿制药，但是用其疗效与原研药相当，患者只要通过坚持用药也能够从中持续获益。印度Cipla公司目前在印度500强企业中排名基本稳定在100左右，并且是印度前5大医药制造商，目前位列第四。
吡非尼酮Pirfenidone按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮Pirfenidone时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用吡非尼酮Pirfenidone为宜。
对吡非尼酮Pirfenidone有任何成分过敏的患者禁用该药品进行治疗；中毒肝病患者禁用吡非尼酮Pirfenidone；妊娠及哺乳期患者禁用吡非尼酮；有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用吡非尼酮。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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