




吡非尼酮是第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,并且也已经获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。2008年10月,吡非尼酮由盐野义制药申请最先在日本获批上市。2013年12月该药在我国获批上市,由北京康蒂尼药业生产销售,在我国的用药指南中也已经被推荐为一线治疗用药。
目前印度Cipla也生产了吡非尼酮的仿制药,Cipla在世界各地有44个生产基地,1,500多种产品,市场覆盖80多个国家。那印度Cipla吡非尼酮怎么使用呢?
印度版吡非尼酮的使用方法和原研药是一样的,胶囊制剂,口服给药。吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次。最好能在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)。
用药过程中应密切观察患者用药耐受情况,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将吡非尼酮维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。患者的剂量调整应在医生指导下进行,不要自己盲目用药。
由于吡非尼酮空腹给药在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因次应在餐后服用。如果患者自身有其他特殊情况,例如需要服用其他药物,患有其他疾病等,需要提前告知医生,医生会根据实际情况调整您的用药方案,以免错误用药对身体造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077