诺华白血病新药米哚妥林的治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-01-20 23:37:36

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米哚妥林 (MS)是诺华只要1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国FDA2017年4月28日公布，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。

诺华公司成立于1996年，由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司“汽巴-嘉基”（Ciba-Geigy）和“山德士”（Sandoz）合并而成。诺华米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的药物。诺华白血病新药米哚妥林的治疗效果怎么样？

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。米哚妥林组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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