诺华乳腺癌治疗药瑞博西利安全性好吗？

瑞博西利是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质来发挥作用，这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西利与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。

美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比，瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。

与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比，瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西利+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处，无论疾病负担或肿瘤位置。

诺华即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置，总部设在瑞士巴塞尔。

瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变，启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂，通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而，CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞，从而抑制肿瘤增殖。