




诺华瑞博西利说明书
通用名:瑞博西林
商品名称: Kisqali
全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib
适应症:
瑞博西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
不良反应:
使用瑞博西利相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。
瑞博西利严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。
服用方法:
(1)瑞博西利推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。
(2)瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。
(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。
(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
注意事项:
1、瑞博西利可能会导致胚胎 – 胎儿毒性。告知女性对胎儿潜在的风险,有生殖能力的女性建议在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果女性在用药期间怀孕或者怀疑怀孕应及时联系医生。
2、哺乳期女性在使用瑞博西利期间并在最后一次给药后至少3周不应进行母乳喂养,这可能会对婴儿造成伤害。
3、中性粒细胞减少。中性粒细胞减少的现象也有发生,如果患者在治疗期间有发烧等现象需要立即联系医务人员,特别是与任何感染建议相关。
4、肝胆毒性。告知患者肝胆毒性的体征和症状。如果出现相应的现象建议患者立即联系其主治医生处理。
5、可能出现QT延长现象。患者应定期做好检查工作,了解QT间期延长的体征和症状。如果出现相应的现象,应根据医生的判断调整瑞博西利用药。
以上就是瑞博西利说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092