2011年3月,美国FDA批准伊匹单抗用于治疗黑色素瘤,这些患者已经扩散或无法通过手术切除。2012年11月伊匹单抗在欧盟(EU)批准用于转移性黑色素瘤的二线治疗。2015年10月28日,伊匹单抗被美国FDA批准用于3期患者作为辅助治疗。今天咱们就来详细了解一下注射罗氏伊匹单抗的注意事项。
免疫介导性肝炎:监测肝功能试验(肝转氨酶和胆红素水平),并在每次给药前评估患者肝毒性的症状和体征。对于肝毒性患者,排除传染性或恶性原因,增加肝功能检测监测频次,直至解决。
免疫介导性皮炎/皮肤不良反应:监测患者有无皮炎的症状和体征,如皮疹和瘙痒。除非确定了其他病因,否则皮炎的症状或体征应被视为免疫介导的。
输液相关反应:纳武单抗和伊匹单抗可发生严重的输液相关反应。对有严重或危及生命的输液相关反应的患者停用伊匹单抗。轻度或中度输液相关反应患者中断或减慢输液速度。
胎儿毒性:根据其作用机制和动物实验数据,伊匹单抗给孕妇服用可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,从器官发生到分娩给食蟹猴使用伊匹单抗导致流产、死产、早产(相应的出生体重较低)的发生率较高。伊匹单抗在妊娠中晚期的作用可能更大。告知孕妇胎儿的潜在危险。建议女性在使用含伊匹单抗的方案治疗期间以及最后一次使用伊匹单抗后的3个月内使用有效的避孕方法。
罗氏集团始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。
以上就是伊匹单抗注意事项的内容,希望可以帮助到您!
相关热文推荐:罗氏伊匹单抗适用于什么病症? /newsDetail/91132.html注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182