




英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康生产的瑞宁得是乳腺癌治疗药。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经bai后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益;在至复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势;阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低;经过5年的治疗,阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。然而,由于死亡率较低,仍需进一步随访以准确确定阿那曲唑相对于他莫昔芬的长期生存情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058