




印度版凡德他尼片用于不能手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。用于惰性的、无症状的或疾病进展较慢的、经过仔细考虑治疗相关风险的患者。其主要副作用为轻度影响心脏供血和由此引起的如轻度晕眩、疲倦和血压升高等不适;它没有皮疹、口腔溃疡、甲沟炎、腹痛腹泻等易瑞沙式的副作用,也没有多吉美式的手足综合症。
目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
印度版凡德他尼片的用法用量:
(1)300 mg每天1次,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
(4)如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
(5)对有吞咽固体困难患者,凡德他尼片不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼片,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。
(6)应避免压碎凡德他尼片,避免与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405