




阿斯利康瑞宁得为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。临床试验分析了使用阿斯利康瑞宁得预防乳腺癌的长期效果。
IBIS-II是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。2003年2月2日至2012年1月31日,研究组共招募了3864名绝经后乳腺癌风险增加的女性,按1:1随机分组,1920名女性接受阿斯利康瑞宁得治疗,1944名接受安慰剂治疗,为期5年。
研究组每年都对这些女性进行随访。中位随访131个月后,阿那曲唑组的乳腺癌发病率下降49%,前5年下降幅度较大,但5年后仍有显著性差异,不过与前5年相比差异不显著。浸润性雌激素受体阳性乳腺癌发病率降低54%,且在治疗结束后持续有效。导管原位癌的发病率降低了59%,尤其是雌激素受体阳性的患者。两组患者的总死亡率和乳腺癌死亡率均无显著差异。阿斯利康瑞宁得亦可显著降低非乳腺癌的发病率,主要为非黑色素瘤性皮肤癌。两组均未发现骨折或心血管疾病发生率增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058