2017年8月,恩西地平获批上市,适应症是治疗IDH2突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病。恩西地平是首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。那么,美国Celgene的白血病治疗药恩西地平在国内上市了吗?
恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平在国内还没有正式上市,因此没有医保可说!
美国Celgene新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。新基医药以通过创新推动医疗进步,改善人类健康而闻名,公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤,实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广,并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。
恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。
结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。
在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。新药恩西地的上市,为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。
恩西地平口服给药,起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。
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