美国Celgene的白血病治疗药恩西地平治疗效果如何？

恩西地平口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。那么，美国Celgene的白血病治疗药恩西地平治疗效果如何？

在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，恩西地平为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

美国Celgene新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。

恩西地平的一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了恩西地平联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。

研究的主要终点是总生存期（OS），关键次要终点包括：总缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、缓解持续时间（DOR）和治疗缓解时间。

 结果显示，与常规护理方案相比，恩西地平联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中，恩西地平的安全性与先前报道的结果一致。