肺癌靶向药达可替尼说明书

郭药师

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2025-08-20 13:50:24

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印度版的肺癌靶向药达可替尼说明书：

印度版达可替尼治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

印度版的肺癌靶向药达可替尼的推荐剂量为每日一次口服 45 mg，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与食物同服，也可不与食物同服。每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

印度版的肺癌靶向药达可替尼最常见的（≥20%）不良反应包括：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲减退（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）、瘙痒（21%）。印度版的肺癌靶向药达可替尼有27%的患者发生严重不良反应，最常见的（≥1%）严重不良反应为腹泻（2.2%）和间质性肺疾病（1.3%）。

印度版的肺癌靶向药达可替尼的注意事项：(1)间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD,则永久停用印度版的肺癌靶向药达可替尼。(2)腹泻：根据严重程度扣留并减少达可替尼的剂量。(3)皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少Vizimpro.(4) 胚胎-胎儿毒性：印度版的肺癌靶向药达可替尼会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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