




印度版的肺癌靶向药达可替尼说明书:
印度版达可替尼治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
印度版的肺癌靶向药达可替尼的推荐剂量为每日一次口服 45 mg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与 食物同服,也可不与食物同服。 每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏 服剂量,而应在下一次的服药时间服用规定剂量。
印度版的肺癌靶向药达可替尼最常见的(≥20%)不良反应包括:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)、瘙痒(21%)。印度版的肺癌靶向药达可替尼有27%的患者发生严重不良反应,最常见的(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。
印度版的肺癌靶向药达可替尼的注意事项:(1)间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用印度版的肺癌靶向药达可替尼。(2)腹泻:根据严重程度扣留并减少达可替尼的剂量。(3)皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少Vizimpro.(4) 胚胎-胎儿毒性:印度版的肺癌靶向药达可替尼会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288