




苯达莫司汀单独治疗或联合用药治疗多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和乳腺癌等,疗效确切,明显降低复发率与死亡率,而且不良反应小,安全性好。今天咱们就来详细了解一下印度natco的苯达莫司汀打多久起效果?
一项Ⅱ期临床试验纳入78例复发难治CLL患者,其中包括22例氟达拉滨耐药患者和14例17p缺失患者,给予苯达莫司汀+利妥昔单抗方案(BR方案)(苯达莫司汀剂量为70mg/m2×2d)治疗 。
结果显示总反应率(ORR)为59.0%,其中氟达拉滨耐药患者为45.4%,氟达拉滨敏感患者为60.5%;11q缺失为92.3%,第12染色体三体为100.0%,17p缺失为7.1%,无IGHV突变患者为58.7%;中位无进展生存(PFS)时间为14.7个月;严重感染的发生率为12.8%;3~4级中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率分别为23.1%、28.2%和16.6%。由此可见,苯达莫司汀可以与美罗华(利妥昔单抗)一起使用,而且BR方案的效果更加显著。
印度Natco是全球领先的制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,印度Natco是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业。已获得66项印度国家专利和国际专利。
苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物,通过烷基化DNA,使其单链或双链发生纵横交联,干扰DNA合成和修复,从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。苯达莫司汀,全球临床使用数十年,其疗效可想而知。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249