美国辉瑞的Besponsa对白血病有多大效果？

Besponsa（奥英妥珠单抗）是一款创新的抗体药物偶联物，由两部分组成，其中一部分是靶向 CD22 的单克隆抗体，另一部分是细胞毒剂卡奇霉素（calicheamicin）。它的作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡，目前该药也成为急性淋巴白血病新疗法。那么，美国辉瑞的Besponsa对白血病有多大效果？

INO—VATE ALL(NCT01564784)Ⅲ期临床试验对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估Besponsa的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。

结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，Besponsa治疗组(n=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长(7.7 VS 6.2个月，HR=0.75)。中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的(5.0 VS 1.8个月，HR=0.45)。

美国辉瑞在华累计投资超过10亿美元，并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施，分别生产药品、健康药物等。其所生产的白血病治疗药Besponsa疗效明显，患者可放心购买和使用。

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