基石药业的肺癌新药普拉替尼在中国获批上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 00:59:01

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普拉替尼（Pralsetinib）是一款针对RET和致癌性RET融合的强效、选择性抑制剂，由美国Blueprint Medicines公司研发。2020年9月4日，普拉替尼获美国FDA批准，用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。同年的9月7日，普拉替尼获中国药品监督局批准上市申请，并纳入优先评审资格，这意味着肺癌新药普拉替尼在中国上市指日可待。

在该药正式在国内上市之前，患者便可先选择海外购药来满足自身的治疗需求。据了解，由美国Blueprint Medicines公司合作伙伴基石药业生产的肺癌新药普拉替尼12万多一盒，药品规格为100mg*60粒/盒。尽管该药售价高昂，但是基于该药上市的国家有限，再加上仿制药还未问世，所以对于患者而言可供选择的机会还是比较少的。国内有需要的患者，可以亲自出国购买，也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。

在购得该药之后，患者务必要按照说明书或遵循医嘱进行用药，以此才能够确保从中获益。帕拉西替尼（即普拉替尼）推荐用量为400mg/次，1次/日。用药期间若是产生了不良反应，患者需在第一时间采取有效的措施进行处理。

基石药业是一家创新的研发驱动型生物制药公司,致力于开发新一代的治疗性药物。由其生产的肺癌新药普拉替尼（Pralsetinib）当前还未能够正式在国内上市，有需要的患者可通过医伴旅获取所需的药品。对于经济能力较强的患者，也可以亲自出国进行购药。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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