




阿斯利康拥有强大的研究开发基础和广泛的产品领域,其产品涉及的主要治疗领域有:癌症、心血管、中枢神经系统、消化系统、抗感染、麻醉以及呼吸系统。新型抗糖尿病药物安达唐是阿斯利康代表药物之一。
阿斯利康降糖药安达唐降糖效果如何?
一项代号为054的研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验,旨在评估安达唐(Dapagliflozin)初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、安达唐10mg qd(n=133, 110)治疗,主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化,空腹血糖(FPG)自基线的变化、餐后2小时血糖(2hPPG)自基线的变化、体重自基线的变化等。
结果显示,安达唐疗效与安全性兼备,显著降低中国人群HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,显著降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,除降低FPG与亚洲人群疗效相当,其余指标改善均优于亚洲人群。在安全性上,安达唐治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用安达唐的中国T2DM患者,生殖系统感染发生率仅为0.9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293