雷帕鸣治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-08-20 13:18:40

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雷帕鸣（sirolimus）是一种新型的免疫抑制剂。研究证明其免疫抑制强度优于目前普遍使用的环孢素。该药进入体内后与FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合，抑制特异的调节蛋白(mTOR)，进而阻断白细胞介素-2(IL-2)与其受体的结合，抑制T淋巴细胞从G1期进入S期，使Tc、Td细胞不能成为具有免疫应答作用的致敏性T淋巴细胞。那么，印度Biocon的雷帕鸣治疗效果怎么样？

为验证西罗莫司（即雷帕鸣）对肾移植受者转换治疗的有效性及安全性，国内一项实验对同种异体肾移植后以口服神经钙蛋白抑制剂为主的50例受者，进行了以西罗莫司为主的转换治疗。其中男29例、女21例，年龄(40±13)岁；神经钙蛋白抑制剂肝毒性者7例、移植后糖尿病8例、慢性移植肾肾病27例、移植后并发肿瘤8例。

所有患者治疗方案都采用快速转换法，单次首剂负荷剂量6mg，之后维持剂量2mg/d，以后根据西罗莫司的血药浓度调整剂量，使其血药谷浓度维持在6～10μg/L。动态观察西罗莫司转换后的血肌酐水平、急性排斥反应发生率，并监测血常规、血糖、血脂、肝功能等指标，观察转换后6个月内临床效果、安全性和不良反应。

最终研究结果显示，雷帕鸣转换治疗后6个月内急性排斥反应发生率为10.1%;因慢性移植肾肾病进行药物转换的受者，转换后肾功能明显改善;其他转换后原肝损害及高血糖多有所改善;8例肿瘤受者转换后6个月内病情稳定无复发，不良反应主要包括高脂血症和蛋白尿。印度必奥康制药公司(Biocon）是印度三大的生物科技公司之一，其生产的雷帕鸣治疗效果与原研药相当，患者可放心使用。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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