吉利德丙肝新药吉四代的中文说明书

郭药师

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2025-01-21 01:43:38

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吉利德丙肝新药吉四代的中文说明书：

【适应症】

吉四代sofosbuvir适应于：基因型1,2,3,4,5或6感染，并且先前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗；基因型1a或3感染并且先前已经用含有sofosbuvir而不含NS5A抑制剂的HCV方案进行治疗；吉四代（Vosevi）还可以用于进行治疗的基因型1b，2，4，5或6感染的成人。

【用法用量】

吉四代sofosbuvir的使用方法：口服，每次一片，与食物一起，每天一次，服用12周。每片吉四代含索非布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西拉普瑞韦100mg。服用该药品进行治疗前需要检查乙肝：乙肝表面抗原及乙肝核心抗体。

【不良反应】

常见副作用包括有：头痛/疲劳/腹泻/恶心/虚弱/失眠等等。

【注意事项】

对吉四代sofosbuvir中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。患者使用吉四代进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险。

吉四代sofosbuvir与胺碘酮联用时，会出现严重症状性心动过缓。吉四代与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时，会出现疗效降低的风险。

吉四代sofosbuvir会引起严重的副作用，包括乙肝病毒的重新激活，患者在开始吉四代sofosbuvir治疗之前，医生会做血液检测来检查乙肝病毒感染。如果您曾有乙型肝炎病毒感染，乙型肝炎病毒在丙型肝炎病毒感染期间或之后可能再次活跃。乙型肝炎病毒再次激活(称为重新激活)可能引起严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭和死亡。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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