




吉利德丙肝新药吉四代的中文说明书:
【适应症】
吉四代sofosbuvir适应于:基因型1,2,3,4,5或6感染,并且先前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗;基因型1a或3感染并且先前已经用含有sofosbuvir而不含NS5A抑制剂的HCV方案进行治疗;吉四代(Vosevi)还可以用于进行治疗的基因型1b,2,4,5或6感染的成人。
【用法用量】
吉四代sofosbuvir的使用方法:口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。每片吉四代含索非布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西拉普瑞韦100mg。 服用该药品进行治疗前需要检查乙肝:乙肝表面抗原及乙肝核心抗体。
【不良反应】
常见副作用包括有:头痛/疲劳/腹泻/恶心/虚弱/失眠等等。
【注意事项】
对吉四代sofosbuvir中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。患者使用吉四代进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险。
吉四代sofosbuvir与胺碘酮联用时,会出现严重症状性心动过缓 。 吉四代与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时,会出现疗效降低的风险 。
吉四代sofosbuvir会引起严重的副作用,包括乙肝病毒的重新激活,患者在开始吉四代sofosbuvir治疗之前,医生会做血液检测来检查乙肝病毒感染。如果您曾有乙型肝炎病毒感染,乙型肝炎病毒在丙型肝炎病毒感染期间或之后可能再次活跃。乙型肝炎病毒再次激活(称为重新激活)可能引起严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195