吉利德丙肝新药吉四代如何购买

郭药师

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2025-01-21 16:52:38

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作为吉四代的研制公司——吉利德，1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。那么吉利德生产的丙肝新药吉四代如何购买呢？

2019年6月12日，CDE受理了吉四代的上市申请。吉四代为第一批临床急需境外新药，并是通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报的，预计将很快进入优先审评，大概率年内获批。吉四代是最新一代的口服直接作用抗病毒药物，原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日，美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药吉四代的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药。

2019年12月18日，丙肝患者有一个好消息：吉利德的丙肝药吉四代（Vosevi）在中国获批上市。

在国内获批上市，意味着国内患者可以凭借药方在各大医院买到，据医伴旅了解到吉四代价格大约在两万左右。由于受到汇率影响，价格也会上下波动，所以具体的价格问题还需要咨询医伴旅客服。

吉四代治疗丙肝不区分基因型，1-6型丙肝患者均可使用；吉四代用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者；吉四代是已接受直接抗病毒药（如索菲布韦）或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案。吉四代的3期临床试验中，约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝患者曾经服用索菲布韦治疗但失败了，而在口服12周的吉四代后，约96%~97%的患者被治愈！这意味着吉四代的治疗效果已经非常显著了。患者可以在医生建议指导下使用吉四代，注意药物的副作用及服用剂量，安全用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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