吉利德丙肝新药吉四代纳入医保了吗

郭药师

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2025-01-21 15:12:06

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医保问题永远都是患者之间热议的话题，很多药品进入医保意味着可以或多或少减轻患者的用药负担。那么吉利德公司研制的治疗丙肝的吉四代进入医保了吗？

据了解在2019年吉四代进入中国市场，但是由于研发上市的时间过短且受众群体范围较小，所以吉四代尚未纳入医保。这个问题还需要患者再等等。

吉利德科学公司，1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。可以说治疗范围上吉四代更加广泛，但是美国FDA批准吉四代用于治疗其他治疗失败后的丙肝患者，患者无肝硬化症状或仅患有轻度肝硬化。

吉四代的适用范围：1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治疗；2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi12周治疗方案的安全性和有效性，发现吉四代在既往接受国直接抗病毒治疗（DAA）失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中，96-97%的患者在完成吉四代治疗后12周没有在血液中检测到病毒，即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性，吉四代都远远优于此前丙肝治疗药物，也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。至于副作用，吉四代用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心，都是普遍可耐受的。不过，需要提醒的是，从安全性上考虑，吉四代不适用于正在服用利福平的患者。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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