美国Shire生产的阿那格雷效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 03:52:05

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美国Shire是一家专业的生物制药公司，主要开发和销售供专科医生使用的产品，美国Shire品牌包括阿那格雷。美国Shire生产的阿那格雷效果怎么样？

一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现，阿那格雷平均治疗65周后，70％以上的病人血小板计数降至治疗前的50％或低于600×10^9/升，且疗效持续4年。

对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷（氯喹咪唑酮）进行研究，所有的患者使用羟基脲治疗，其中一些使用α-干扰素（单独或联用羟基脲）、白消安或美法仑治疗。使用阿那格雷前血小板为（970-3600）×10^9升（平均为2000×10^9/升），7例患者有出、凝血并发症。

治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升（中位数为343×10^9/升），出、凝血症状消失。阿那格雷（氯喹咪唑酮）的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明，阿那格雷的抗血小板效果显著。在阿那格雷治疗前患者血小板数为（850~3100）×10^9/升，经治疗完全缓解87％，部分缓解或无效13％，约10％的患者因不良反应而停止治疗，大多数患者已治疗7年（平均用药剂量为每日2.5毫克）。试验表明，阿那格雷治疗治疗血小板增多症患者的效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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