美国Shire生产的阿那格雷保存条件

郭药师

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2025-01-20 17:39:14

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美国Shire的阿那格雷保存条件：阿那格雷储存于15-25℃，避光。短程携带时允许15-30℃。

Shire(SHPG)于1986年由Harry Stratford、James Murray博士、Dennis Stephens、Peter Moriarty以及Geoff Hall创立，是一家专业的生物制药公司。阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物，为胡磷酸二酷酶抑制剂。阿那格雷1997 年首次在美国上市，商品名Agrylin，是FDA 批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。

一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现，阿那格雷（氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷）平均治疗65周后，70％以上的病人血小板计数降至治疗前的50％或低于600×10^9/升，且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷（氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷）进行研究，所有的患者使用羟基脲治疗，其中一些使用α-干扰素（单独或联用羟基脲）、白消安或美法仑治疗。使用盐酸阿那格雷前血小板为（970-3600）×10^9升（平均为2000×10^9/升），7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升（中位数为343×10^9/升），出、凝血症状消失。阿那格雷（氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷）的中位剂量为每日1.9毫克。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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