




美国Shire的阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。夏尔公司(Shire)是著名的制药企业,致力于神经科学、罕见疾病、胃肠道和内科疾病的治疗工作。
试验试验评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性。试验将222例ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组,阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例。阿那格雷由2mg/d始逐渐增加,最大剂量为10mg/d,维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后,逐渐减量维持。羟基脲由1000mg/d逐渐增加。维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后。减量至10mg·kg-1·d-1维持.共观察12周。
结果,治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63%,羟基脲组为88.12%,阿那格雷组治疗前中位PLT为827(562~1 657)×10^9/L,治疗12周为400×10^9/L。阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362~1 339)×10^9/L,羟基脲组为398×10^9/L。阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3~14)、21(14~28)d。
美国Shire的阿那格雷价格及规格是多少?
美国Shire的阿那格雷规格0.5mg*100胶囊,由于汇率浮动价格不固定,详细价格信息可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333