




纳武单抗(Opdivo)是一种抗PD⁃1完全人源化单克隆抗体,具有独特的免疫调节活性,能选择性阻断PD⁃1与其配体PD⁃L1介导的免疫抑制反应,使T细胞继续活化和增殖,恢复机体抗肿瘤免疫应答能力,增强抗肿瘤反应,从而抑制肿瘤生长。
纳武单抗的疗效显著,但其在治疗过程中的不良反应也是不可忽视的。纳武单抗的不良反应主要为免疫相关性反应,可以发生于任何治疗阶段,甚至停止治疗后也可发生。多项临床试验表明,纳武单抗治疗不良反应的发生率约为60%~80% ,最常见的不良反应为乏力,其次皮肤相关不良反应、胃肠道反应、肝损伤、肺炎等也较常见,发热、肾损伤、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等不良反应偶有发生。
一般症状比较轻微,属1~2级不良反应,3或4级不良反应少见,一般通过糖皮质激素或免疫抑制药物及对症治疗可缓解,大多不影响抗肿瘤治疗,极少需要停药。纳武单抗的推荐输液时长为60 min ,有研究表明,在30 min内给药并不会增加输液不良反应,且若能将输液时间降至30 min ,可为患者带来更大益处。两种免疫药物的联用会加重不良反应的发生,因皮肤反应、肝功能异常等不良反应而停药的患者数量也增加。与传统化疗相比,免疫治疗的3级以上不良反应发生率低于化疗,患者总体对药物的耐受性良好。因此,对于纳武单抗引起的不良反应,早期发现不良反应并给予积极治疗是保证疗效的关键。
纳武单抗所属公司百时美施贵宝在美国已有100多年历史,今天已发展成为一家遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多$化企业。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm