




Pomalyst于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。Pomalyst是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺更少的毒副作用。
多发性骨髓瘤(MM)发病率约占血液系统恶性肿瘤的 10%,对于MM 的治疗也经历了几个阶段,从最初的马法兰等细胞毒性药物的应用,到第一代血管免疫调节药物沙利度胺,直至蛋白酶体抑制剂硼替佐米的问世,多发性骨髓瘤的总生存(OS)得到了显著改善。Pomalyst与沙利度胺相似,具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,Pomalyst还能增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子,Pomalyst主要用来治疗其它药物(包括来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。
Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的Pomalyst是目前性价比最高的,规格为2mg*21胶囊/盒售价折合人民币约1250$,规格为4mg*21胶囊/盒售价折合人民币约1900$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956