Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),用于治疗结直肠癌。2005年7月,Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。Vectibix与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。在一项三期研究中,考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入Vectibix的疗效,结果表明,加入Vectibix可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。
安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域,利用自身在生物制药方面的先进经验,旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来,安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一,为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物,同时还拥有一批极具潜力的在研药物。美国安进的Vectibix在土耳其上市的售价是目前最低的,折合人民币约4000元/盒(20mg)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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