伊马替尼说明书

郭药师

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2025-08-20 13:10:54

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印度NATCO的伊马替尼是仿制药，以下是医伴旅为大家整理的印度NATCO的伊马替尼说明书：

【适应症】

用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

【用法用量】

口服:成人一日1次，儿童和青少年一日1次或分2次服用，宜在进餐时服用，并饮一大杯水，不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童)，可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

CML患者慢性期，一日400mg;急变期和加速期，一日600mg,只要有效，就应持续服用。不能切除和/或转移的恶性GIST: 一日400mg,治疗后如未获得满意效果，若无药品不良反应，可考虑增加剂量至一日600mg伊马替尼。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

【不良反应】

伊马替尼常见的副作用为胃肠道症状，表现为腹部不适、呕吐、腹泻、腹痛等。患者的白细胞及血小板均有下降，还会引起感染、出血等现象。还有可能出现肝肾功能损害、水肿和肌肉痉挛等。

【注意事项】

1、伊马替尼(格列卫)为口服片剂，应该在固定的时间服用，建议在吃饭过程中服用。患者应选择在饭量最好的一餐服用，不限早中晚，先吃少量的饭，然后服用伊马替尼之后再把剩余的食物吃完，饭后适量的喝一些水。2、伊马替尼会导致血红细胞、白细胞和血小板水平降低。红细胞将氧气和营养运送到全身各部位。当红细胞水平降低时，会感觉疲乏无力。当白细胞水平降低时，患感染性疾病的风险增加，如咳嗽、感冒、流感等，并可导致严重的感染。3、伊马替尼可能会引起下肢和眼睛周围轻微肿胀。这是因为体液在这些部位聚集所致。然而，如果肿胀严重、并伴有呼吸困难、突然或不明原因的体重增加，应尽快就医。4、孕妇或者在哺乳期的女性谨慎服用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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